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根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關于規范建設單位自主開展建設項目竣工環境保護驗收的通知（征求意見稿）》、《建設項目竣工環境保護驗收技術指南污染影響類》等有關規定，建設單位于2022年12月委托蘇州環優檢測有限公司承擔本項目的竣工環境保護驗收監測工作，建設單位于2023年3月24日組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收監測報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作，現對該項目竣工環境保護驗收監測報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

蘇州恩華生物醫藥科技有限公司投資2000萬元，租賃蘇州工業園區新平街388號騰飛創新園6幢3樓、4樓、5樓，建設“蘇州恩華生物醫藥科技有限公司中樞神經類藥物產品研發遷建項目”，項目建成后全廠年產年研發中樞神經系統新藥3200g。項目于2022年3月9日通過蘇州工業園區行政審批局備案（備案證號：蘇園行審備〔2022〕437號、項目代碼：2203-320571-89-01-991518）。

本項目環評及審批過程：蘇州恩華生物醫藥科技有限公司于2022年4月委托蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編制了《蘇州恩華生物醫藥科技有限公司中樞神經類藥物產品研發遷建項目環境影響報告表》，于2022年5月19日取得蘇州工業園區生態環境局環保審批意見，審批文號：C20220160。本項目主體工程與環保設施于2022年6月開工建設，2022年12月竣工建成，2022年12月開始調試。2022年12月取得排污登記回執（登記編號：91320594MA1WTDDX4U001W）。

驗收工作的開展：蘇州恩華生物醫藥科技有限公司于2022年12月對其建成運行“蘇州恩華生物醫藥科技有限公司中樞神經類藥物產品研發遷建項目”開展自主驗收工作，并于2022年12月14日-2022年12月15日委托蘇州環優檢測有限公司進行了現場監測和環境管理檢查，最終蘇州恩華生物醫藥科技有限公司相關技術人員根據監測分析結果和現場檢查情況編制該項目驗收監測報告表。

1、廢氣監測結果

本項目廢氣主要為研發實驗環節產生的有機廢氣，以非甲烷總烴、甲醇、乙腈計，采用通風櫥和萬向吸風罩收集后收集，通過活性炭吸附裝置處理后，分別由25m高的FQ-001排氣筒（合成廢氣）、25m高的FQ-002排氣筒（制劑表征廢氣）、25m高的FQ-003排氣筒（分析廢氣）排放，此外原輔料、廢棄物暫存廢氣（非甲烷總烴）由集氣罩和萬向吸風罩收集后經活性炭吸附后由25m高的FQ-004排氣筒排放。

驗收監測數據顯示，1#、2#、3#、4#排氣筒非甲烷總排放濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1中工藝廢氣的標準要求；1#、2#、3#排氣筒甲醇、乙腈排放濃度符合《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2中標準要求；

FQ-001“活性炭吸附裝置”對非甲烷總烴的處理效率在32.7%~51.7%；FQ-002“活性炭吸附裝置”對非甲烷總烴的處理效率在34.1%~36.7%；FQ-003“活性炭吸附裝置”對非甲烷總烴的處理效率在33.0%~62.5%；FQ-004“活性炭吸附裝置”對非甲烷總烴的處理效率在37.8%~45.0%。

核算非甲烷總烴、甲醇、乙腈的年排放量符合環評提出的總量控制要求。

廠界無組織監控非甲烷總烴、甲醇、乙腈濃度最大值滿足《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2無組織標準。

非甲烷總烴廠房外濃度限值執行江蘇省地方標準《制藥工業大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6要求。

2、廢水監測結果

項目租賃廠區內部建設完整的雨污水管網，實現“雨污分流”。本項目廢水主要為員工日常生活產生的生活污水和純水制備產生的濃水，生活污水和濃水經市政污水管網接管至園區污水處理廠，處理達標后排入吳淞江。

項目所租用廠房房東于2021年12月24日取得了蘇州工業園區行政審批局出具的城鎮污水排入排水管網許可證（蘇園字第P10641號）。

本項目生活污水和外排純水制造濃水與其他廠房污水合流，無獨立排放口，未進行監測。

3、噪聲監測結果

本項目噪聲源主要為超聲波清洗器、球磨機、離心機、通風櫥、真空泵、冰箱、鼓風干燥箱、風機等設備運轉產生的噪聲，通過隔聲減振、距離衰減等措施，減小噪聲對周圍的影響。

驗收監測期間，本項目東、南、西、北廠界外1米晝間噪聲排放均達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的2類標準限值要求。

4、固體廢物

本項目產生的固體廢物主要為一般工業固廢、危險廢物、生活垃圾，處理處置情況如下：

項目一般固體廢物主要為實驗器材的包裝材料，收集后與生活垃圾一起外運環衛處理；

一般固廢暫存于研發車間內3F，面積9m2，該一般固廢倉庫符合《一般工業固體廢物準存、處置場所污染控制標準》（GB18599-2001）及其2013年修改單的要求；

項目危險廢物主要為廢包裝容器、廢實驗用品、廢培養基、廢樣品、實驗廢液、清洗廢液、廢活性炭，委托資質單位中新和順環保（江蘇）有限公司處置，以上在調試期間產生量較少，尚未完成轉移處置。

項目研發車間內設置9m2和8m2兩個危廢暫存間，分別位于3F和4F危廢倉庫地面鋪有環氧地坪，配備了防泄漏托盤，并安裝了監控探頭和防爆燈，標識標牌規范，大門上上鎖，有出入庫臺賬。危廢倉庫整體做到了“防風、防雨、防淋失”的三防措施，建設基本符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及其修改單（GB 18597-2001/XG1-2013）的要求。

驗收監測期間，項目各類固體廢棄物均能得到有效處理，固體廢物“零排放”。

二、建設單位名稱和聯系方式

委托單位：蘇州恩華生物醫藥科技有限公司

建設地點：蘇州工業園區新平街388號騰飛創新園6幢3樓、4樓、5樓

聯系人：董達文

聯系電話：15996012255

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項?
（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業、文化程度、家庭住址及聯系電話；
（2）根據您掌握的情況，認為該項目運營對環境質量造成的危害/影響方面及程度；
（3）您是否知道/了解在該地區建設該項目；
（4）您認為該項目對環境造成的危害/影響程度；
（5）您對該項目環保方面有何建議和要求；
（6）從環保角度出發，您對該項目持何種態度，并簡要說明原因。
四、公眾提出意見的主要方式
????公眾可以通過以下方式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方式

五、公示時間?
?公眾可在本項目公示之日起20個工作日內，向建設單位或驗收調查機構提出寶貴意見。

《蘇州恩華生物醫藥科技有限公司中樞神經類藥物產品研發遷建項目竣工環境保護驗收監測報告表》公示期：2023年3月27日—2023年4月24日

1恩華驗收報告3.9.pdf

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